产品名称 | 尿素测定试剂盒(尿素酶法&氨消去法) |
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结构及组成/主要组成成分 | R1:谷氨酸脱氢酶、还原型辅酶 II 、α-酮戊二酸 、稳定剂;R2:尿素酶、α-酮戊二酸、稳定剂。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆或尿中尿素氮的含量。 |
型号规格 | R1:1×20mL、R2:1×7mL;R1:1×60mL、R2:1×20mL;R1:2×90mL、R2: 4×15mL;R1:3×45mL、R2:3×15mL;R1:4×45mL、R2:4×15mL;R1:3×60mL、R2:3×20mL;R1:3×60mL、R2:1×60mL;R1:3×80mL、R2:4×20 mL;R1:10×60mL、R2:10×20mL;R1:2×300mL、R2:2×100mL;R1:4×450mL、R2:4×150mL;100 测试/盒;200 测试/盒;300 测试/盒;400 测试/盒;500 测试/盒;600 测试/盒;700 测试/盒;800 测试/盒;900 测试/盒1000 测试/盒;1100 测试/盒;1200 测试/盒;1300 测试/盒;1400 测试/ 盒;1500 测试/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 该试剂盒在 2℃-8℃避光保存,有效期 12 个月。 |
注册证编号 | 湘械注准20212400553 |
注册人名称 | 蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层 |
生产地址 | 湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层 |
其他内容 | 医疗器械注册人制度 |
备注 | 受托企业:湖南莱博赛医用机器人有限公司;委托生产截止日期:2024年6月24日 |
批准日期 | 2022-08-31 |
有效期至 | 2026-04-20 |
变更情况 | 变更时间:2022-08-31 变更内容:"1、变更生产地址由“长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602.603”变更为“湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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