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当前位置: 首页 > 国产器械 > 补体C1q测定试剂盒(免疫比浊法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 补体C1q测定试剂盒(免疫比浊法)
结构及组成/主要组成成分 R1:检测试剂1 Tris 12.1g/L,聚乙二醇6000 35g/L;R2:检测试剂2 十二水合磷酸氢二钠 4.5g/L,二水合磷酸二氢钠0.48g/L,羊抗人补体C1q血清 80mL/L;校准品组成:Tris 6.057g/L,牛血清白蛋白 20g/L,补体C1q;质控品组成:Tris 6.057g/L,牛血清白蛋白 20g/L,补体C1q。
适用范围/预期用途 本品用于体外定量测定人体血清、血浆中补体 C1q 的含量。
型号规格 见附页。
产品储存条件及有效期 本品2℃~8℃密闭避光储存,有效期为12个月。试剂开瓶上机2℃~8℃避光稳定30天;校准品、质控品首次开封后2℃~8℃密封避光稳定30天。
注册证编号 湘械注准20212400354
注册人名称 长沙楚翔生物科技有限公司
注册人住所 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602房
生产地址 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604号房
其他内容 医疗器械注册人制度
备注 (1)受托企业:长沙易宜生物工程有限公司;(2)委托生产截止日期:2026年03月23日
批准日期 2021-07-26
有效期至 2026-03-09
变更情况 变更时间:2021-07-26 变更内容:" 1、原注册证其他内容增加:医疗器械注册人制度。2、原注册证备注项目增加:(1)受托企业:长沙易宜生物工程有限公司;(2)委托生产截止日期:2026年03月23日。"
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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