产品名称 | 一次性皮肤吻合器及拆钉器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性皮肤吻合器的型号分为DSS、PDSS、PDSSB、PDSSC、PDSSD五种。拆钉器的型号为DSSC。一次性皮肤吻合器根据缝合钉的数量分为15、25 和 35三种,根据缝合钉成形后的外形尺寸可分为窄型(B型)和宽型(G型)两种。一次性皮肤吻合器及拆钉器(DSS、PDSS、PDSSB、PDSSC、PDSSD 型)主要由:固定手柄、活动手柄、压钉板、推钉板、钉仓、缝合钉座和缝合钉组成。一次性拆钉器由拆钉器钳头和拆钉器手柄组成。其中缝合钉采用00Cr18Ni14Mo3材料,压钉板、拆钉器钳头、缝合钉座采用06Cr19Ni10材料,固定手柄、活动手柄、推钉板、拆钉器手柄采用ABS材料,钉仓采用PC材料。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合。 |
型号规格 | DSS15B、DSS25B、DSS35B、PDSS15B、PDSS25B、PDSS35B、PDSSB15B、PDSSB25B、PDSSB35B、PDSSC15B、PDSSC25B、PDSSC35B、PDSSD15B、PDSSD25B、PDSSD35B、DSS15G、DSS25G、DSS35G、PDSS15G、PDSS25G、PDSS35G、PDSSB15G、PDSSB25G、PDSSB35G、PDSSC15G、PDSSC25G、PDSSC35G、PDSSD15G、PDSSD25G、PDSSD35G拆钉器型号:DSSC |
注册证编号 | 苏械注准20162021150 |
注册人名称 | 常州威克医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号 |
生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号 |
备注 | 本文件与“苏械注准20162021150”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2022-09-07 |
有效期至 | 2026-01-12 |
变更情况 | 2022-09-07生产地址变更 由“常州市武进区丁堰街道华丰路21号, 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号”变更为“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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