| 产品名称 | 总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(循环酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由R1、R2、校准品组成。a)R1：由β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型、Good’s 缓冲液组成；b)R2：由β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型、3α-羟甾醇脱氢酶、Good’s 缓冲液组成；c)校准品：胆汁酸溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒采用循环酶法，用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量。 |
| 型号规格 | 35 mL：R1：1×25 mL，R2：1×10 mL；72 mL：R1：2×27 mL，R2：1×18 mL；216 mL：R1：4×40 mL，R2：2×28 mL；240 mL：R1：4×45 mL，R2：2×30 mL；244 mL：R1：4×45 mL，R2：2×32 mL；245 mL： R1：3×60 mL，R2：1×65 mL；296 mL：R1：4×54 mL，R2：4×20 mL；320 mL：R1：1×240 mL，R2：1×80 mL；校准品规格(选配)：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为一年。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。校准品避光保存于2℃～8℃，有效期为一年。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202401900 |
| 注册人名称 | 湖南迈瑞医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼 |
| 批准日期 | 2021-07-26 |
| 有效期至 | 2025-12-29 |
| 变更情况 | 变更时间：2021-07-26 变更内容："1、变更生产地址由“长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A2栋2楼”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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