| 产品名称 | 二氧化碳(CO2)测定试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R：磷酸烯醇丙酮酸羧化酶 ≥1.2 KU/L ，苹果酸脱氢酶 ≥30 KU/L ，磷酸烯醇丙酮酸 15.8 mmol/L ，NADH 3.8 mmol/L ，硫酸镁 100 mmol/L ，稳定剂 适量，表面活性剂 适量，防腐剂 适量 校准品：碳酸氢钠溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒采用酶法，用于体外定量测定人血清或肝素血浆中二氧化碳的含量。 |
| 型号规格 | 36 mL：R：2×18 mL；40 mL：R：2×20 mL；80 mL：R：4×20 mL；120 mL：R：6×20 mL；348 mL：R：6×58 mL。校准品(选配)：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL |
| 产品储存条件及有效期 | 未开启的试剂盒在 2℃～8℃保存有效期为 12 个月。试剂开瓶后应避光保存，在 2℃～8℃可稳定 15 天。试剂不可冰冻。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202401851 |
| 注册人名称 | 湖南迈瑞医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼 |
| 批准日期 | 2021-07-26 |
| 有效期至 | 2025-12-24 |
| 变更情况 | 变更时间：2021-07-26 变更内容："1、变更生产地址由“长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A2栋2楼”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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