| 产品名称 | 葡萄糖(Glu)测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1(R1)和试剂2(R2)和校准品组成。试剂1(R1)：磷酸盐缓冲液、抗坏血酸氧化酶、葡萄糖氧化酶；试剂2(R2)：磷酸盐缓冲液、过氧化物酶、4-氨基安替比林、对羟基苯甲酸钠；校准品：葡萄糖溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒采用葡萄糖氧化酶法，用于体外定量测定人血清或血浆中葡萄糖的含量。 |
| 型号规格 | 试剂盒由R1、R2组成。35 mL：R1：1×25 mL，R2：1×10 mL；176 mL：R1：4×35 mL，R2：2×18 mL；200 mL：R1：4×40 mL，R2：2×20 mL；300 mL：R1：4×60 mL，R2：2×30 mL；310 mL：R1：3×80 mL，R2：2×35 mL；438 mL：R1：6×57 mL，R2：3×32 mL；456 mL：R1：6×60 mL，R2：3×32 mL；625 mL：R1：2×250 mL，R2：1×125 mL； |
| 产品储存条件及有效期 | 未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为12个月。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定30天。试剂不可冰冻。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202401846 |
| 注册人名称 | 湖南迈瑞医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼 |
| 批准日期 | 2021-07-26 |
| 有效期至 | 2025-12-24 |
| 变更情况 | 变更时间：2021-07-26 变更内容："1、变更生产地址由“长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A2栋2楼”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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