| 产品名称 | 总睾酮检测试剂盒（磁酶免化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由免疫磁珠、校准品、酶标结合液、样本稀释液、浓缩洗涤液(10X)、发光底物液A、发光底物液B、质控品和说明书组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于体外定量检测人血清中的总睾酮含量，主要用于睾酮水平异常相关疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 20测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃，避光储存。有效期：12个月。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20182400007 |
| 注册人名称 | 西安金磁纳米生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室 |
| 生产地址 | 西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室 |
| 其他内容 | 适用机型：管式化学发光仪：滨松BHP9507。 |
| 批准日期 | 2022-09-07 |
| 有效期至 | 2028-01-29 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 029-89182901 |
| 网址 | 暂无权限 |
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