| 产品名称 | 一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器由多孔操作平台部件和切口保护套部件组成，其中多孔操作平台部件主要由固定盖、套管、注气接头、注气开关、注气阀、硅胶通道平台、环状密封板、环箍和密封板卡环组成，切口保护套部件由薄膜卡环、柔性密封环、薄膜通道、置入环、拉带和拉环组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 在微创腹腔镜手术中用作内镜和器械的通道。 |
| 型号规格 | CS-DA，CS-DA-B，CS-DB-A，CS-DB-C，CS-DC-B |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202020912 |
| 注册人名称 | 常州生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号 |
| 生产地址 | 天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202020912”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-09-14 |
| 有效期至 | 2025-07-29 |
| 变更情况 | 2022-09-14型号、规格变更 由“CS-DA-A，CS-DA-B，CS-DB-A，CS-DB-C，CS-DC-B”变更为“CS-DA，CS-DA-B，CS-DB-A，CS-DB-C，CS-DC-B”产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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