产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(连续监测法) |
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结构及组成/主要组成成分 | R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.4)0.1 mol/L,NADH(还原性辅酶Ⅰ) 2.2×10-4 mol/L,乳酸脱氢酶2000 U/L,叠氮钠1g/L。R2:L-丙氨酸0.5 mol/L,α-酮戊二酸1.5×10-2 mol/L,叠氮钠1g/L。 |
适用范围/预期用途 | 适用于临床体外定量检测人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。 |
型号规格 | R1:65mL×4,R2:70mL×2;R1:65mL×2,R2:70mL×1;R1:40mL×1,R2:20mL×1;R1:100mL×4,R2:100mL×2;R1:80mL×2,R2:80mL×1;R1:50mL×4,R2:50mL×2;R1:50mL×2,R2:50mL×1;R1: 40mL×4,R2: 20mL×4;R1: 653mL×4,R2: 283mL×4;R1:16.8mL×12,R2:8.4mL×12。50 测试×1,100 测试×1,200 测试×1,1L×1。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒贮存在2~8℃下,避光保存可稳定一年。 试剂开瓶后注意避免污染,2~8℃可稳定一周,建议尽快用完。 |
注册证编号 | 湘械注准20202401169 |
注册人名称 | 湖南辰纳生物科技有限公司 |
注册人住所 | 湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11 栋 |
生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11栋 |
其他内容 | 产品为注册人制度试点,注册人:湖南辰纳生物科技有限公司 |
备注 | 受托企业:湖南海鲤医疗科技有限公司,委托生产截止日期:2023 年 07 月 04 日 |
批准日期 | 2020-10-21 |
有效期至 | 2025-06-15 |
变更情况 | 变更时间:2020-10-21 变更内容:1.变更生产地址,由“湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11栋”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11栋”。2.原注册证其他内容增加:医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加:(1)受托企业:湖南海鲤医疗科技有限公司;(2)委托生产截止日期:2023 年 07 月 04 日。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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