| 产品名称 | 脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（速率法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1: HEPES缓冲液(100mmol/L)；R2a：柠檬酸缓冲液(160mmol/L)；R2b：1-十四酰基-2-4-对硝基苯酚丁二酸酐-3-磷脂酰胆碱(底物)(30mmol/L)。 校准品CAL(选配)：HEPES缓冲液，牛血清白蛋白(BSA)(0.25%)，脂蛋白相关磷脂酶A2。 质控品CON1/CON2(选配)：牛血清(10%)，脂蛋白相关磷脂酶A2。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)的含量。 |
| 型号规格 | R1： 15mL×2，R2a：4.75mL×2，R2b：0.25mL×2； R1： 30mL×1，R2a：9.5mL×1，R2b：0.5mL×1； R1： 30mL×2，R2a：9.5mL×2，R2b：0.5mL×2 ；校准品CAL (选配)：1瓶；质控品CON1(选配)：1瓶；质控品CON2(选配)：1瓶 (使用时采用1mL纯化水复溶)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂：在2℃～8℃条件下贮存，有效期为12个月(期间可于常温贮存3天)；将R2a与R2b混合后2℃～8℃可稳定10天。 校准品质控品：冻干粉在2～8℃条件下贮存，有效期为12个月(期间可于常温贮存3天)；开瓶复溶后，在2℃～8℃可保存8小时。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20192400148 |
| 注册人名称 | 湖南新大陆生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房—803 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园B4栋7层701房 |
| 批准日期 | 2022-09-08 |
| 有效期至 | 2024-05-27 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-09-08 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园B4栋7层701房”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房—803”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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