| 产品名称 | 血细胞分析仪用校准物(阻抗法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由动物源类白细胞(鸡源)、红细胞(猪源)及类血小板(主要成分为乳胶颗粒)、保存试剂和防腐剂(主要成分为阿氏液)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于深圳市帝迈生物技术有限公司血液细胞分析仪的WBC、RBC、HGB、MCV、HCT和PLT参数的校准，从而建立血液细胞分析仪测量结果的计量学溯源性。 |
| 型号规格 | 型号： DM-CAL 包装规格：3mL×1支，3mL×2支，3mL×3支。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品应在2°C～8°C条件下储存，有效期为60天。本品开瓶后在2°C～8°C条件下正立放置保存，有效期为7天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202400346 |
| 注册人名称 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202400346”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-09-05 |
| 有效期至 | 2025-04-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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