| 产品名称 | 25羟基维生素D检测试剂盒（免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由检测卡和缓冲液组成。其中：检测卡：由标记的抗-25(OH)D单克隆抗体，分别包被有羊抗鼠IgG和25(OH)D的硝酸纤维素膜和样品垫组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于定性检测人全血或血清中的25羟基维生素D。 |
| 型号规格 | 2人份测试卡/盒，50人份测试卡/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 包装后的试剂盒应贮存在2-30℃，无阳光直射，无腐蚀性气体，干燥且通风良好的室内。严禁冰冻，一般无需冷藏，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202400010 |
| 注册人名称 | 湖南菲康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋 |
| 批准日期 | 2021-07-26 |
| 有效期至 | 2025-01-01 |
| 变更情况 | 产品为注册人制度试点，注册人：湖南菲康生物技术有限公司，受托企业：湖南海鲤医疗科技有限公司，委托生产截止日期：2026年3月3日 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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