| 产品名称 | 革兰阳性菌药敏试剂（微量肉汤稀释法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附表。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于革兰阳性菌在体外对抗菌药物的敏感性测试，测定最低抑菌浓度(MIC)，用于测定兼性厌氧革兰阳性球菌在体外对抗菌药物的敏感性。 |
| 型号规格 | 葡萄球菌/肠球菌药敏试剂：10×1 test (盘式)；葡萄球菌/肠球菌药敏试剂：10×1 test (板式)；链球菌药敏试剂：10×1 test (盘式)；链球菌药敏试剂：10×1 test (板式)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.储存条件：2℃~8℃，贮存。 2.有效期：有效期为12个月。开封后，室温条件下放置不应超过2个小时。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20192400347 |
| 注册人名称 | 复星诊断科技(长沙)有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼 |
| 生产地址 | 长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层 |
| 其他内容 | 不涉及 |
| 备注 | 不涉及 |
| 批准日期 | 2021-08-05 |
| 有效期至 | 2024-11-18 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-12-22 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼”变更为“长沙高新开发区长兴路51号”。2、变更生产地址由“长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层”变更为“长沙高新开发区长兴路51号”。 变更时间：2021-06-23 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二层”变更为“长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层”。 变更时间：2021-08-05 变更内容：1、变更申请人名称由“长沙中生众捷生物技术有限公司”变更为“复星诊断科技 (长沙) 有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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