| 产品名称 | 革兰阴性菌药敏试剂（微量肉汤稀释法） |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 用于检测抗菌素对快速生长需氧型和兼性厌氧型革兰阴性杆菌的敏感度。 |
| 型号规格 | 肠杆菌药敏试剂：10×1 test (盘式)；肠杆菌药敏试剂：10×1 test (板式)；非发酵菌及其它非肠杆菌药敏试剂：10×1 test (盘式)；非发酵菌及其它非肠杆菌药敏试剂：10×1 test (板式)；流感嗜血杆菌药敏试剂：10×1 test (盘式)；流感嗜血杆菌药敏试剂：10×1 test (板式)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.储存条件：2℃～8℃，贮存。 2.有效期：有效期为12个月。开封后，室温条件下放置不应超过2个小时。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20192400354 |
| 注册人名称 | 复星诊断科技(长沙)有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼 |
| 生产地址 | 长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层 |
| 其他内容 | 不涉及 |
| 备注 | 不涉及 |
| 批准日期 | 2021-08-05 |
| 有效期至 | 2024-11-18 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-12-22 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼”变更为“长沙高新开发区长兴路51号”。2、变更生产地址由“长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层”变更为“长沙高新开发区长兴路51号”。 变更时间：2021-06-23 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二层”变更为“长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层”。 变更时间：2021-08-05 变更内容：1、变更申请人名称由“长沙中生众捷生物技术有限公司”变更为“复星诊断科技 (长沙) 有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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