| 产品名称 | 总胆固醇试纸 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 每片试纸含：总胆固醇酯化酵素：≥1.5Unit，总胆固醇氧化酵素：≥2.0Unit，润湿剂：纤维素，其他成分：≥0.01 毫克 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血的总胆固醇浓度。仅供体外诊断使用。 |
| 型号规格 | 型号：HLKSZ-2，规格：10 片/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 23℃-27℃，相对湿度10-85%，切勿冷藏或冷冻，试纸有效期24个月。开封后有效期为90天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20192400928 |
| 注册人名称 | 湖南南雪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省衡阳市衡南县云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼 |
| 生产地址 | 湖南省衡阳市蒸湘区蒸湘南路4号 |
| 批准日期 | 2021-08-20 |
| 有效期至 | 2024-12-09 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-11-24 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省衡阳市衡南县云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼”变更为“湖南省衡阳市衡南县云集街道工业园内 301 室（紫晶云康投资公司内）”。2、变更生产地址由“湖南省衡阳市蒸湘区蒸湘南路4号”变更为“湖南省衡阳市衡南县云集街道工业园内 301 室（紫晶云康投资公司内）”。 变更时间：2021-08-20 变更内容：1、变更申请人名称由“湖南华联康生物科技有限公司”变更为“湖南南雪医疗器械有限公司”。2、变更申请人住所由“湖南省衡阳市石鼓区沿江北路401号”变更为“湖南省衡阳市衡南县云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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