产品名称 | 肌红蛋白(Myo)定量检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒主要由检测卡、样本稀释液、ID卡或IC卡组成。其中:1.检测卡由试纸条和塑料卡组成。试纸条上的主要成分有:硝酸纤维素膜(包有Myo单克隆抗体和兔IgG)、样品垫(附有量子点偶联的Myo单克隆抗体和量子点偶联的抗兔IgG)、吸水纸和PVC底板。2.样本稀释液:磷酸盐缓冲液。3.ID卡或IC卡一张。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人全血、血清、血浆中肌红蛋白(Myo)的浓度,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
型号规格 | 20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、80人份/盒、100人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒在4℃~30℃保存,有效期为18个月。铝箔袋拆封后,请尽快使用。 |
注册证编号 | 湘械注准20202400030 |
注册人名称 | 湖南康润药业股份有限公司 |
注册人住所 | 岳阳经济技术开发区巴陵东路380号 |
生产地址 | 湖南省岳阳市经济技术开发区巴陵东路 |
批准日期 | 2022-02-14 |
有效期至 | 2025-01-01 |
变更情况 | 变更时间:2022-02-14 变更内容:"变更事项1.1 变更储存条件及有效期:由“试剂盒在4℃~30℃保存,有效期为12个月。铝箔袋拆封后,请尽快使用。”变更为“试剂盒在4℃~30℃保存,有效期为18个月。铝箔袋拆封后,请尽快使用。”1.2变更产品技术要求:详见技术要求变更对比表。 1.3变更产品说明书:详见说明书变更对比表。" |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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