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当前位置: 首页 > 国产器械 > 血清淀粉样蛋白A(SAA)定量检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 血清淀粉样蛋白A(SAA)定量检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)
结构及组成/主要组成成分 本试剂盒主要由检测卡、样本稀释液、ID卡或IC卡组成。其中:1.检测卡由试纸条和塑料卡组成。试纸条上的主要成分有:硝酸纤维素膜(包有SAA单克隆抗体和兔IgG)、样品垫(附有量子点偶联的SAA单克隆抗体和量子点偶联的抗兔IgG)、吸水纸和PVC底板。2.样本稀释液:磷酸盐缓冲液。3.ID卡或IC卡一张。
适用范围/预期用途 本试剂盒用于体外定量检测人全血、血清、血浆或末稍血中血清淀粉样蛋白A(SAA)的浓度,主要作为一种非特异性炎症指标。
型号规格 20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、80人份/盒、100人份/盒
产品储存条件及有效期 试剂盒在4℃~30℃保存,有效期为18个月。铝箔袋拆封后,请尽快使用。
注册证编号 湘械注准20202400032
注册人名称 湖南康润药业股份有限公司
注册人住所 岳阳经济技术开发区巴陵东路380号
生产地址 湖南省岳阳市经济技术开发区巴陵东路
备注 本文件与“湘械注准20202400032”注册证共同使用。
批准日期 2022-02-14
有效期至 2025-01-01
变更情况 变更时间:2022-02-14 变更内容:1.变更事项1.1 变更预期用途:由“本试剂盒用于体外定量检测人全血、血清、血浆中血清淀粉样蛋白A(SAA)的浓度,主要作为一种非特异性炎症指标。”变更为“本试剂盒用于体外定量检测人全血、血清、血浆或末稍血中血清淀粉样蛋白A(SAA)的浓度,主要作为一种非特异性炎症指标。”1.2变更储存条件及有效期:由“试剂盒在4℃~30℃保存,有效期为12个月。铝箔袋拆封后,请尽快使用。”变更为“试剂盒在4℃~30℃保存,有效期为18个月。铝箔袋拆封后,请尽快使用。”1.3 变更产品技术要求:详见技术要求变更对比表。1.4变更产品说明书:详见说明书变更对比表。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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