| 产品名称 | 卡波姆痔疮凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由卡波姆、甘油、三乙醇胺、水和一次性推注器或软管构成。一次性推注器由塑料管、推杆和保护帽组成。其中保护帽和塑料管均为聚乙烯材质；软管由软管和接头构成，为聚乙烯材质。产品以无菌状态供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀疼、便血的症状。 |
| 型号规格 | 2g、3g、4g、5g、6g、8g、10g、15g、20g、30g、50g、100g、150g、200g |
| 注册证编号 | 鲁械注准20192140529 |
| 注册人名称 | 济南世博诺亚医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市长清区五峰山街道办事处德裕村东距村委会100米 |
| 生产地址 | 济南市长清区五峰山街道办事处德裕村东距村委会100米 |
| 批准日期 | 2022-09-08 |
| 有效期至 | 2024-08-07 |
| 变更情况 | 型号规格由“2g、3g、4g、5g、6g、8g、10g。”变更为“2g、3g、4g、5g、6g、8g、10g、15g、20g、30g、50g、100g、150g、200g” 产品主要结构组成由“该产品由卡波姆、甘油、三乙醇胺、水和一次性推注器构成。一次性推注器由塑料管、推杆和保护帽组成。其中保护帽和塑料管均为聚乙烯材质。产品以无菌状态供应。”变更为“由卡波姆、甘油、三乙醇胺、水和一次性推注器或软管构成。一次性推注器由塑料管、推杆和保护帽组成。其中保护帽和塑料管均为聚乙烯材质；软管由软管和接头构成。产品以无菌状态供应。” 产品技术要求由“鲁械注准20192140529”变更为“鲁械注准20192140529” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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