| 产品名称 | 一次性内镜用带密封鞘取物袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性内镜用带密封鞘取物袋由密封鞘和取物袋组成。其中VT型、 VTB型密封鞘的锥、套管、注气阀、注气开关、锁紧固定盖、定位导向盖、鞘盖采用PC材质，锥连接管采用12Cr18Ni9材质。VTN型密封鞘的锥、套管、弹簧采用12Cr18Ni9材质，注气开关、注气阀采用PC材质。取物袋的圆柱长管、手柄采用ABS材质，袋体采用TPU(热可塑性聚氨酯)薄膜材质,VER型及R型支撑圈采用硅胶材质。一次性内镜用带密封鞘取物袋经钴-60辐照灭菌后应无菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，建立腹腔手术的工作通道并将切除的体内病变组织取出体外。 |
| 型号规格 | VER09-VT03、VER12-VT03、VER09-VT03A、VER12-VT03A、VER09-VTB03、VER12-VTB03、VER09-VTB03A、VER12-VTB03A、VER09-VT05、VER12-VT05、VER09-VT05L、VER12-VT05L、VER09-VT10L、VER12-VT10L、VER09-VT12L、VER12-VT12L、VER09-VT15L、VER12-VT15L、VER09-VTN12、VER12-VTN12、VER09-VTN15、VER12-VTN15、VER09-VTB05、VER12-VTB05、VER09-VTB05L、VER12-VTB05L、VER09-VTB10、VER12-VTB10、VER09-VTB10L、VER12-VTB10L、VER09-VTB12、VER12-VTB12、VER09-VTB12L、VER12-VTB12L、VER09-VTB15、VER12-VTB15、VER09-VTB15L、VER12-VTB15L、VER09-VTK01、VER12-VTK01、VER09-VTK02、VER12-VTK02、VER09-VTK03、VER12-VTK03、VER09-VTK04、VER12-VTK04、VER09-VTBK05-1、VER12-VTBK05-1、VER09-VTBK05-2、VER12-VTBK05-2、VER09-VTBK10-1、VER12-VTBK10-1、VER09-VTBK10-1-1、VER12-VTBK10-1-1、VER09-VTBK10-2、VER12-VTBK10-2、VER09-VTBK10-2-1、VER12-VTBK10-2-1、VER09-VTBK10-3、VER12-VTBK10-3、VER09-VTBK10-3-1、VER12-VTBK10-3-1、VER09-VTBK10-4、VER12-VTBK10-4、VER09-VTBK10-4-1、VER12-VTBK10-4-1、VER09-VTBK10-5、VER12-VTBK10-5、VER09-VTBK10-6、VER12-VTBK10-6、VER09-VTBK10-6-1、VER12-VTBK10-6-1、VER09-VTBK12-1、VER12-VTBK12-1、VER09-VTBK12-2、VER12-VTBK12-2、VER09-VTBK12-3、VER12-VTBK12-3、VER09-VTBK12-3-1、VER12-VTBK12-3-1、VER09-VTBK12-4、VER12-VTBK12-4、VER09-VTBK12-4-1、VER12-VTBK12-4-1、VER09-VTBK12-5、VER12-VTBK12-5、VER09-VTBK12-5-1、VER12-VTBK12-5-1、VER09-VTBK15-1、VER12-VTBK15-1、VER09-VTBK15-1-1、VER12-VTBK15-1-1、R09-VT03、R09-VT03A、R12-VT03、R12-VT03A、R09-VTB03、R12-VTB03、R09-VTB03A、R12-VTB03A、、R09-VT05、R12-VT05、R09-VT05L、R12-VT05L、R09-VT10L、R12-VT10L、R09-VT12L、R12-VT12L、R09-VT15L、R12-VT15L、R09-VTN12、R12-VTN12、R09-VTN15、R12-VTN15、R09-VTB05、R12-VTB05、R09-VTB05L、R12-VTB05L、R09-VTB10、R12-VTB10、R09-VTB10L、R12-VTB10L、R09-VTB12、R12-VTB12、R09-VTB12L、R12-VTB12L、R09-VTB15、R12-VTB15、R09-VTB15L、R12-VTB15L、R09-VTK01、R12-VTK01、R09-VTK02、R12-VTK02、R09-VTK03、R12-VTK03、R09-VTK04、R12-VTK04、R09-VTBK05-1、R12-VTBK05-1、R09-VTBK05-2、R12-VTBK05-2、R09-VTBK10-1、R12-VTBK10-1、R09-VTBK10-1-1、R12-VTBK10-1-1、R09-VTBK10-2、R12-VTBK10-2、R09-VTBK10-2-1、R12-VTBK10-2-1、R09-VTBK10-3、R12-VTBK10-3、R09-VTBK10-3-1、R12-VTBK10-3-1、R09-VTBK10-4、R12-VTBK10-4、R09-VTBK10-4-1、R12-VTBK10-4-1、R09-VTBK10-5、R12-VTBK10-5、R09-VTBK10-6、R12-VTBK10-6、R09-VTBK10-6-1、R12-VTBK10-6-1、R09-VTBK12-1、R12-VTBK12-1、R09-VTBK12-2、R12-VTBK12-2、R09-VTBK12-3、R12-VTBK12-3、R09-VTBK12-3-1、R12-VTBK12-3-1、R09-VTBK12-4、R12-VTBK12-4、R09-VTBK12-4-1、R12-VTBK12-4-1、R09-VTBK12-5、R12-VTBK12-5、R09-VTBK12-5-1、R12-VTBK12-5-1、R09-VTBK15-1、R12-VTBK15-1、R09-VTBK15-1-1、R12-VTBK15-1-1、B09-VT03、B09-VT03A、B12-VT03、B12-VT03A、B09-VTB03、B12-VTB03、B09-VTB03A、B12-VTB03A、B09-VT05、B12-VT05、B09-VT05L、B12-VT05L、B09-VT10L、B12-VT10L、B09-VT12L、B12-VT12L、B09-VT15L、B12-VT15L、B09-VTN12、B12-VTN12、B09-VTN15、B12-VTN15、B09-VTB05、B12-VTB05、B09-VTB05L、B12-VTB05L、B09-VTB10、B12-VTB10、B09-VTB10L、B12-VTB10L、B09-VTB12、B12-VTB12、B09-VTB12L、B12-VTB12L、B09-VTB15、B12-VTB15、B09-VTB15L、B12-VTB15L、B09-VTK01、B12-VTK01、B09-VTK02、B12-VTK02、B09-VTK03、B12-VTK03、B09-VTK04、B12-VTK04、B09-VTBK05-1、B12-VTBK05-1、B09-VTBK05-2、B12-VTBK05-2、B09-VTBK10-1、B12-VTBK10-1、B09-VTBK10-1-1、B12-VTBK10-1-1、B09-VTBK10-2、B12-VTBK10-2、B09-VTBK10-2-1、B12-VTBK10-2-1、B09-VTBK10-3、B12-VTBK10-3、B09-VTBK10-3-1、B12-VTBK10-3-1、B09-VTBK10-4、B12-VTBK10-4、B09-VTBK10-4-1、B12-VTBK10-4-1、B09-VTBK10-5、B12-VTBK10-5、B09-VTBK10-6、B12-VTBK10-6、B09-VTBK10-6-1、B12-VTBK10-6-1、B09-VTBK12-1、B12-VTBK12-1、B09-VTBK12-2、B12-VTBK12-2、B09-VTBK12-3、B12-VTBK12-3、B09-VTBK12-3-1、B12-VTBK12-3-1、B09-VTBK12-4、B12-VTBK12-4、B09-VTBK12-4-1、B12-VTBK12-4-1、B09-VTBK12-5、B12-VTBK12-5、B09-VTBK12-5-1、B12-VTBK12-5-1、B09-VTBK15-1、B12-VTBK15-1、B09-VTBK15-1-1、B12-VTBK15-1-1 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152020052 |
| 注册人名称 | 常州威克医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152020052”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-09-07 |
| 有效期至 | 2024-10-16 |
| 变更情况 | 2022-09-07生产地址变更 由“常州市武进区丁堰街道华丰路21号, 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号”变更为“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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