| 产品名称 | 重组胶原蛋白生物修复敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由重组I型人源化胶原蛋白、透明质酸钠、卡波姆、甘油、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、三乙醇胺及纯化水组成。该产品采用无菌生产过程，为控制微生物限度产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于提供皮肤过敏、激光、光子治疗术后、痤疮受损创面的愈合环境。 |
| 型号规格 | N型(凝胶型)：5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g；H型(混合型)：1mL、2mL、2.5mL、3mL、4mL、5mL、7.5mL、10mL、15mL、20mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL；F型(分散型)：1mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、5mL、6mL、7.5mL、10mL、15mL、20mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL；P型(喷雾型)：5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL、500mL；M型(敷贴型)：20g、25g、30g |
| 注册证编号 | 陕械注准20192140042 |
| 注册人名称 | 陕西巨子生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市高新区锦业路69号创业研发园C区20号 |
| 生产地址 | 西安市高新区锦业路69号创业研发园C区20号；西安市高新区上林苑七路1855号 |
| 备注 | 本文件与“陕械注准20192140042”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-09-07 |
| 有效期至 | 2024-05-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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