| 产品名称 | 通用内镜直线切割吻合器及一次性钉匣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由直线切割吻合器器身及一次性钉匣两部分组成，他们分别单独包装。其中直线切割吻合器主要由枪管外壳、扳机、旋转头、转向旋钮、保险按钮、外壳、复位帽组成；一次性钉匣主要由抵钉座、钉仓、钉匣底座、钉匣外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠及组织中血管的切除、横断和吻合。 在对组织的切除、横断和吻合中，能够同步将该组织中包含的血管进行切除、横断和吻合。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 津械注准20192020008 |
| 注册人名称 | 天津瑞奇外科器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 天津开发区西区新兴路120号 |
| 生产地址 | 天津开发区西区新兴路120号 |
| 备注 | 本文件与"津械注准20192020008"注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码：02 |
| 批准日期 | 2022-02-07 |
| 有效期至 | 2024-01-14 |
| 变更情况 | 产品技术要求变更对比表及说明（见附页）本次变更为第5次变更。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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