| 产品名称 | 全数字彩色超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | BELSON 5000A(B、C、D、E、F)全数字彩色超声诊断仪为移动式推车设备，由主机、液晶显示器、3.5MHz R60凸阵探头组成，所有机型均可选配6.5MHz R10凸阵探头、7.5MHz线阵探头。与人体接触的探头透镜，材料为硅橡胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断。 |
| 型号规格 | BELSON 5000A、BELSON 5000B、BELSON 5000C、BELSON 5000D、BELSON 5000E、BELSON 5000F |
| 注册证编号 | 苏械注准20182061295 |
| 注册人名称 | 无锡贝尔森影像技术有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市滨湖区马山凌波路11号 |
| 生产地址 | 无锡市滨湖区马山凌波路11号1号楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20182061295”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-09-08 |
| 有效期至 | 2023-08-26 |
| 变更情况 | 2022-09-08注册人住所变更 由“无锡滨湖区马山团结路15号”变更为“无锡市滨湖区马山凌波路11号”生产地址变更 由“无锡滨湖区马山团结路15号1号楼、2号楼”变更为“无锡市滨湖区马山凌波路11号1号楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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