| 产品名称 | 一次性使用脐带剪夹器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用脐带夹主要由脐带夹、胎盘夹、刀架和切割刀组成。结构型式为推进式，按尺寸不同分为9种规格。脐带夹、胎盘夹和刀架采用符合GB 4806.6-2016的尼龙66材料制成，切割刀采用符合GB/T3280-2015的12Cr13不锈钢材料制成。切割刀片硬度应不小于 377 HV0.2。剪夹器应有良好的夹持性能，夹紧后应能承受15N的静载荷。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 供切断并封闭新生儿脐带残端用 |
| 型号规格 | RYQD-505、RYQD-555、RYQD-605、RYQD-506、RYQD-556、RYQD-606、RYQD-507、RYQD-557、RYQD-607 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182011128 |
| 注册人名称 | 江苏瑞普医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 靖江经济技术开发区新兴路21号 |
| 生产地址 | 江苏省靖江市靖城前进村12组, 江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号 |
| 批准日期 | 2022-09-07 |
| 有效期至 | 2023-07-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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