| 产品名称 | 气管切开插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | TRT-Ⅰ型气管切开插管由外插管、插管芯、套囊、固定翼、指示球囊、机器端、病人端、充气管、充气阀、充气管内圆锥接头组成。 TRT-Ⅱ型气管切开插管由外插管、插管芯、套囊、固定翼、指示球囊、机器端、病人端、充气管、充气阀、充气管内圆锥接头、吸痰管、吸痰口组成。 TRT-Ⅲ型气管切开插管由外插管、插管芯、套囊、固定翼、指示球囊、机器端、病人端、充气管、充气阀、充气管内圆锥接头、吸痰管、吸痰口、冲洗管、冲洗口组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床急救气管节切开，建立人工气道用。 |
| 型号规格 | TRT-Ⅰ-7.0、TRT-Ⅰ-7.5、TRT-Ⅰ-8.0、TRT-Ⅰ-8.5； TRT-Ⅱ-7.0、TRT-Ⅱ-7.5、TRT-Ⅱ-8.0、TRT-Ⅱ-8.5； TRT-Ⅲ-7.0、TRT-Ⅲ-7.5、TRT-Ⅲ-8.0、TRT-Ⅲ-8.5。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172661171 |
| 注册人名称 | 深圳市库珀科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172081171”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩 |
| 批准日期 | 2022-01-17 |
| 有效期至 | 2027-07-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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