| 产品名称 | 红外线治疗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 红外线治疗器由治疗头(红外线灯泡、防护罩和灯座)、支臂、立柱(若适用)、控制盒(内含定时器、控制电路、防倾倒装置)、底座(若适用)、脚架(若适用)和软件(若适用)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于软组织损伤、颈椎病、腰椎病、关节炎等疾病的辅助治疗。 |
| 型号规格 | T-01、L-01、L-02、T-02、L-01B、L-02B、L-01BW-1、L-02BW-1、L-01BW-2、L-02BW-2、L-01BW-3、L-02BW-3、L-03T、L-04T、L-03BT、L-04BT、L-03BW-1-T、L-04BW-1-T、L-03BW-2-T、L-04BW-2-T、L-03BW-3-T、L-04BW-3-T |
| 注册证编号 | 渝械注准20172260131 |
| 注册人名称 | 重庆雨逸科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市沙坪坝区井口镇井口村复兴社 |
| 生产地址 | 重庆市沙坪坝区井口镇井口村复兴社（舒仁兵厂房） |
| 备注 | 许可事项变更 |
| 批准日期 | 2022-08-02 |
| 有效期至 | 2022-09-17 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15111935743; 13368374101;18996122727;15310177997 |
| 指导原则 | 热敷贴（袋）产品注册技术审查指导原则(2020年第39号) |
| 相关标准 |
YY/T 0061-2021 特定电磁波治疗器 YY 0060-2018 热敷贴（袋） YY/T 0952-2015 医用控温毯 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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