| 产品名称 | D-二聚体（DDM）检测试剂盒（乳胶增强比浊法） |
|---|---|
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂应遮光贮存在2℃－8℃无腐蚀气体的冷库或冰箱中。有效期自检定合格之日起，12个月。试剂开瓶后，置室温18 ℃－25 ℃下、避光贮存在无腐蚀性气体的环境中，有效期自开瓶之日起5天。 |
| 注册证编号 | 津械注准20172400220 |
| 注册人名称 | 美德太平洋(天津)生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座201A室、201B室 |
| 生产地址 | 天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座101室；天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座201室A |
| 备注 | 本文件与 |
| 批准日期 | 2022-08-30 |
| 有效期至 | 2027-08-15 |
| 变更情况 | （1）产品技术要求和说明书变化：说明书变更对比表（见附页），技术要求变更对比表（见附页）。（2）包装规格：包装规格变更对比表（见附页）。 本次变更为第1次变更。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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