| 产品名称 | 胃蛋白酶原I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 1：聚乙二醇 6000；试剂 2：包被 PGI 抗体的聚苯乙烯胶乳颗粒；校准品、质控品：胃蛋白酶原 I。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人体血清中胃蛋白酶原I(PGI)的含量，临床上主要用于评价胃泌酸腺细胞功能。 |
| 型号规格 | 规格 1(试剂 1：54ml×1 试剂 2：10ml×1)；规格 2(试剂 1：65ml×1 试剂2：12ml×1)；规格 3(试剂 1：65ml×2 试剂 2：12ml×2)；规格 4(试剂 1：65ml×4 试剂 2：12ml×4)；规格 5(试剂 1：65ml×6 试剂 2：12ml×6)；规格 6(试剂 1：108ml×2 试剂 2：20ml×2)；规格 7(试剂 1：97ml×2 试剂 2：18ml×2)；规格 8(试剂 1：280ml×2 试剂 2：52ml×2)；规格 9(试剂1：8.1L×1 试剂 2：1.5L×1)；规格 10(试剂 1：37mL×1 试剂 2：7mL×1)；规格11(试剂 1：65mL×2 试剂 2：24mL×1)；校准品(选配)：水平1：1×0.5mL；水平2：1×0.5mL；水平3：1×0.5mL；水平4：1×0.5mL；水平5：1×0.5mL；水平6：1×0.5mL； 水平1：1×1mL；水平2：1×1mL；水平3：1×1mL；水平4：1×1mL；水平5：1×1mL；水平6：1×1mL；水平1：1×2mL；水平2：1×2mL；水平3：1×2mL；水平4：1×2mL；水平5：1×2mL；水平6：1×2mL；质控品(选配)：水平1：1×0.5mL；水平2：1×0.5mL； 水平1：1×1mL；水平2：1×1mL； 水平1：1×2mL；水平2：1×2mL |
| 产品储存条件及有效期 | 1、试剂在2-8℃密封避光储存，有效期为12个月。2、本试剂盒开瓶后2-8℃冷藏条件下，有效期为2周。3、未开封的校准品、质控品在2-8℃密封保存，有效期为12个月；校准品、质控品开瓶后，20-25℃保存，可以稳定4小时。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20152400185 |
| 注册人名称 | 湖南海源医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9栋 |
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20152400185 |
| 批准日期 | 2021-03-10 |
| 有效期至 | 2025-12-08 |
| 变更情况 | 变更时间：2021-03-10 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9栋”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
