产品名称 | 肌红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 试剂 1:甘氨酸、氢氧化钠;试剂 2:包被 MYO 抗体的聚苯乙烯胶乳颗粒;校准品、质控品:肌红蛋白。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人体血清中肌红蛋白(Myo)含量,临床上主要用于心肌梗死的辅助判断。 |
型号规格 | 规格 1(试剂 1:30ml×1 试剂 2:10ml×1);规格 2(试剂 1:60ml×1 试剂 2:20ml×1);规格 3(试剂 1: 60ml×2 试剂 2:20ml×2);规格 4(试剂 1:60ml×4 试剂2:20ml×4);规格 5(试剂 1:60ml×6 试剂 2:20ml×6);规格 6(试剂 1:120ml×2 试剂 2:40ml×2);规格 7(试剂 1:90ml×2 试剂 2:30ml×2);规格 8(试剂 1:300ml×2 试剂 2:100ml×2);规格 9(试剂 1:9L×1 试剂 2:3L×1);规格 10(试剂 1:21ml×1 试剂 2:7ml×1);规格 11(试剂 1: 60ml×2 试剂 2:40ml×1);校准品(选配):水平1:1×0.5mL;水平2:1×0.5mL;水平3:1×0.5mL;水平4:1×0.5mL;水平5:1×0.5mL; 水平1:1×1mL;水平2:1×1mL;水平3:1×1mL;水平4:1×1mL;水平5:1×1mL; 水平1:1×2mL;水平2:1×2mL;水平3:1×2mL;水平4:1×2mL;水平5:1×2mL;质控品(选配):水平1:1×1mL;水平2:1×1mL;水平1:1×2mL;水平2:1×2mL。 |
产品储存条件及有效期 | 1、试剂在2-8℃密封避光储存,有效期为12个月。2、试剂盒开瓶后2-8℃冷藏条件下,有效期为2周。3、未开封的校准品、质控品在2-8℃密封保存,有效期为12个月;校准品、质控品开瓶后,20-25℃保存,可以稳定4小时。 |
注册证编号 | 湘械注准20152400181 |
注册人名称 | 湖南海源医疗科技股份有限公司 |
注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼 |
生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9栋 |
备注 | 原注册证号:湘械注准20152400181 |
批准日期 | 2021-03-10 |
有效期至 | 2025-12-08 |
变更情况 | 变更时间:2021-03-10 变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9栋”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受