| 产品名称 | 促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 用于定性检测尿液中的促黄体生成素(LH)。的促黄 |
| 注册证编号 | 冀械注准20162400264 |
| 注册人名称 | 高碑店市普瑞赛斯生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省高碑店市世纪西路136号 |
| 生产地址 | 河北省高碑店市世纪西路136号 |
| 批准日期 | 2020-06-29 |
| 有效期至 | 2025-06-28 |
| 变更情况 | 2016-11-29:注册地址变更为：由”高碑店市南环路18-1号“变更为“高碑店市世纪西路136号”;生产地址变更为：由”高碑店市南环路18-1号“变更为“高碑店市世纪西路136号”; ,2017-06-06:规格型号变更为：由”条型、板型、笔型1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。“变更为“条型、板型、笔型1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、7人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。”;其他内容变更为：由”“变更为“有效期为36个月”; ,2020-06-29:规格型号变更为：由”条型、板型、笔型1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、7人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。“变更为“曾加3人份/盒、15人份/盒”;产品标准变更为：由”冀械注准20162400264“变更为“曾加3人份/盒、15人份/盒”;适用范围变更为：由”用于定性检测人体尿液样本中的促黄体生成素。“变更为“预期用途增加“用于”两个字”;其他内容变更为：由”“变更为“说明书参考文献拟变更为《体外诊断试剂说明书编写指导原则》”; |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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