| 产品名称 | 免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液 100mmol/L 氯化钠 10mmol/L PC-300 生化防腐剂 0.1% 吐温20 150mmol/L 聚乙二醇6000 0.5% 试剂2：三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液 100mmol/L 羊抗人免疫球蛋白G多抗 55.0mg/L 氯化钠 10mmol/L PC-300 生化防腐剂 0.1% 校准品：IgG抗原、IgA抗原、IgM抗原、补体C3抗原、补体C4抗原(冻干品，浓度见瓶签) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量检测人血清样本中免疫球蛋白G的含量，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。仅供医疗机构使用，不能个人使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂在2-8℃密封避光储存，有效期18个月。 2.试剂开瓶后，2-8℃避光储存可稳定30天，及时清理残留试剂避免污染。 3.校准品未复溶前在2-8℃密封储存，有效期为18个月。 4.校准品复溶后在-20℃密封储存，有效期为30天。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20222400291 |
| 注册人名称 | 广西科健邦生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房（二期）A#楼 |
| 生产地址 | 钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房（二期）A#楼 |
| 批准日期 | 2022-08-31 |
| 有效期至 | 2027-08-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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