| 产品名称 | D-二聚体（D-dimer）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 磁性微球溶液：包被D-二聚体抗体的磁性微球、含BSA的Tris缓冲液； 示踪物结合物：吖啶酯标记的D-二聚体抗体、含BSA的PBS缓冲液； 样本稀释液：生理盐水； 校准品C0、C1、C2(冻干)：D-二聚体抗原、含BSA的PBS缓冲液； 质控品Q1、Q2(冻干)：D-二聚体抗原、含BSA的PBS缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆中的D-二聚体。 |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222401043 |
| 注册人名称 | 山东康华生物医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 潍坊经济开发区月河路699号 |
| 生产地址 | 潍坊经济开发区古亭街8877号 |
| 批准日期 | 2022-08-23 |
| 有效期至 | 2027-08-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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