| 产品名称 | 多功能湿化吸氧装置（吸氧管） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | DSX-A由湿化杯杯体、杯盖、胶塞、湿化杆、气泡发生器组成； DSX-AS由组合式氧气湿化杯、氧气湿化器(含湿化液)组成； DSX-ASG由组合式氧气湿化杯、吸氧管和氧气湿化器(含湿化液)组成； DSX-AJS由组合式氧气湿化杯、简易型氧气湿化器(含湿化液)组成； DSX-AJSG由组合式氧气湿化杯、吸氧管和简易型氧气湿化器(含湿化液)组成； DSX-ANS由氧气湿化器(含湿化液)组成； DSX-ANSG由吸氧管和氧气湿化器(含湿化液)组成； DSX-ANJS由简易型氧气湿化器(含湿化液)组成； DSX-ANJSG由吸氧管和简易型氧气湿化器(含湿化液)组成； 氧气湿化器有两种：常规型(S)和简易型(JS)，湿化液可配置100ml/150ml/180ml/200ml。 组合式氧气湿化杯杯盖选配：常规型和带出氧嘴型。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于医院或家庭患者的吸氧治疗 |
| 型号规格 | DSX-A、DSX-AS、DSX-ASG、DSX-AJS、DSX-AJSG、DSX-ANS、DSX-ANSG、DSX-ANJS、DSX-ANJSG |
| 注册证编号 | 甘械注准20222080116 |
| 注册人名称 | 兰州兰津灵医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市兰州新区嵩山路北段1139号20#楼419 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市兰州新区嵩山路北段1139号A6栋一层 |
| 批准日期 | 2022-01-26 |
| 有效期至 | 2027-01-25 |
| 编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0931-6839286; 17797650123 |
| 指导原则 | 一次性使用鼻氧管产品注册技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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