| 产品名称 | 全自动血小板聚集仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由全自动血小板聚集仪主机、全自动血小板聚集仪控制软件、测试杯、搅拌子、双联样品杯和活动样品杯架、清洗液瓶和废液瓶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于利用比浊法检测人血液样本的血小板聚集率。 |
| 型号规格 | AG800，AG810。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20172400246 |
| 注册人名称 | 山东泰利信医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东威海高区火炬路-213-3号创新基地B0407-0411室 |
| 生产地址 | 山东威海高区火炬路-213-3号创新基地B0410-0411室 |
| 批准日期 | 2022-04-05 |
| 有效期至 | 2027-04-04 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0631-5653269; 18500300693;15601105653 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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