| 产品名称 | C反应蛋白(CRP)检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂卡、IC卡、样本稀释液，样本采集设备(选配)组成。 试剂卡：由卡壳和试剂条组成，试剂条包含玻璃纤维结合垫(包被荧光微球标记抗体)、NC膜(检测区包被C反应蛋白包被抗体(T线)，质控区包被羊抗鸡IgY(C线))、吸水纸、PVC板； IC卡：载有本批次的定标曲线信息； 样本稀释液：主要成分为磷酸盐缓冲液(PBS)、牛血清白蛋白(BSA)和 Proclin-300。 样本采集设备：定量吸头、管体。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清、血浆、全血中的C反应蛋白(CRP)的含量。 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 产品储存于4-30℃，避光储存，避免冷冻。试剂卡在铝箔袋密封状态下有效期为18个月，铝箔袋撕开后，请在温度15~25铝，湿度45(百分比)-65(百分比)的条件下，1h内使用完毕。生产日期详见标签。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222401001 |
| 注册人名称 | 青岛华晶生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区科韵路77号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区科韵路77号 |
| 批准日期 | 2022-08-11 |
| 有效期至 | 2027-08-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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