| 产品名称 | 血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R：Tris缓冲液100 mmol/L、N-[3-(2-味喃)丙烯醇酰]-2-苯丙氨酰甘氨酰甘氨酸(FAPGG) 3 mmo1/L、Proclin300 0.5 g/L；校准品(冻干粉)：血管紧张素转化酶；质控品(冻干粉)：血管紧张素转化酶 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中血管紧张素转化酶(ACE)的活性，临床上主要用于高血压用药监测和结节病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | R: 20mL×1；R: 40mL×1；R: 60mL×1；R: 40mL×3；R: 40mL×6；R: 60mL×6；校准品1mL×1(选配)；质控品1mL×2(选配)。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222401246 |
| 注册人名称 | 广州达泰生物工程技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222401246”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-08-25 |
| 有效期至 | 2027-08-24 |
| 变更情况 | 2024-04-12: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区香山路19号309房”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号”变更为“广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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