| 产品名称 | 一次性使用无菌激光光纤 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由SMA905标准接头、光纤传输体(纤芯、包层、涂覆层)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，与输出波长为2.1μm的激光器配合使用，用于传输激光能量。 |
| 型号规格 | FUH203001,FUH363001 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222011272 |
| 注册人名称 | 深圳市安捷泰科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D2栋2504 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区华昌北路457号佳鼎科技园A栋301 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222011272”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：01有源手术器械-02激光手术设备及附件 |
| 批准日期 | 2022-08-29 |
| 有效期至 | 2027-08-28 |
| 变更情况 | 2023-12-18: 1、注册人住所由“深圳市宝安区福海街道新和社区宝安大道6099号星港同创汇玉衡座307”变更为“深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D2栋2504”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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