| 产品名称 | 游离甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由磁珠试剂、反应试剂1、反应试剂2组成。其中， 磁珠试剂：包被T4单克隆抗体(小鼠)的磁微球，保存于含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂：ProClin300。 反应试剂1：含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液。防腐剂：ProClin300。 反应试剂2：标记吖啶盐的T4抗原，保存于含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂：ProClin300。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中游离甲状腺素(FT4)的含量，临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。 |
| 型号规格 | 100测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒2-8℃储存，贮藏时试剂直立放置，有效期12个月。 试剂盒在开启使用后，盖好瓶盖，2-8℃储存并保证其直立向上放置，有效期30天。 2-8℃运输环境(运输过程应防止重压，阳光直晒)4天内不会影响试剂盒性能和效期。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222401266 |
| 注册人名称 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-08-26 |
| 有效期至 | 2027-08-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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