| 产品名称 | 一次性使用灌注冲洗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用灌注冲洗器分推杆型和灌注型两种型式。推杆型冲洗器是由推杆、注水器、护套、接头、导管组成；灌注型冲洗器是由球囊、注水器、护套组成。规格按容量分为：推杆型冲洗器规格10ml、20ml、60ml、80ml。灌注型冲洗器规格60ml、80ml。球囊、护套和导管采用GB/T15593-2020《输血(液)器具用聚氯乙烯塑料》中规定的聚氯乙烯塑料制成；注水器、推杆、接头采用符合YY/T0242-2007《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》聚丙烯塑料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床灌食或表面伤口冲洗用。 |
| 型号规格 | 推杆型(10ml、20ml、60ml、80ml)、灌注型(60ml、80ml) |
| 注册证编号 | 苏械注准20182140025 |
| 注册人名称 | 苏州新区圣达卫生器材有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区前桥路58号6号楼 |
| 生产地址 | 苏州高新区前桥路58号6号楼 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182660025 |
| 批准日期 | 2022-09-01 |
| 有效期至 | 2028-01-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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