| 产品名称 | 恶性疟原虫富组氨酸蛋白Ⅱ（HRP-Ⅱ）抗原检测试剂（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 恶性疟原虫富组氨酸蛋白Ⅱ(HRP-Ⅱ)抗原检测试剂(胶体金法)、一次性塑料吸管、缓冲液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人静脉全血样本中的恶性疟原虫富组氨酸蛋白Ⅱ(HRP-Ⅱ)抗原。 |
| 型号规格 | 板型单人份：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装应储存于4℃～30℃，阴凉避光干燥处，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223401146 |
| 注册人名称 | 杭州博拓生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号 |
| 批准日期 | 2022-09-01 |
| 有效期至 | 2027-08-31 |
| 变更情况 | 2022-09-22 “生产地址:浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号”变更为“生产地址:浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号”。 2023-03-15 生产地址由:浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号;变更为:浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号，浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号2号楼、3号楼 2023-07-17 生产地址由:浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号，浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号2号楼、3号楼; 生产地址变更为:浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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