| 产品名称 | 登革病毒NS1抗原检测试剂（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 登革病毒NS1抗原检测试剂(胶体金法)、缓冲液，试剂盒还包含一次性塑料吸管。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测人静脉全血/血清/血浆样本中的登革热NS1抗原。 |
| 型号规格 | 板型单人份：1人份/盒，10人份/盒， 25人份/盒，40人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装应储存于4℃～30℃，阴凉避光干燥处，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223401147 |
| 注册人名称 | 杭州博拓生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号 |
| 批准日期 | 2022-09-01 |
| 有效期至 | 2027-08-31 |
| 变更情况 | 2022-09-20 生产地址:浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号; 变更为：生产地址:浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号 2023-03-16 生产地址由:浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号;变更为:浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号，浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号2号楼、3号楼 2023-07-17 生产地址由:浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号，浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号2号楼、3号楼; 生产地址变更为:浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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