| 产品名称 | 动态心电分析软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由安装光盘组成，功能模块包括：系统管理客户端(含科室管理模块、心电图设备管理模块、用户管理模块)、医生诊断客户端(含心电图检查列表模块、心电图分析诊断模块、心电图报告打印模块)、心电分析服务端(含深度学习心电分析模块、接口模块、数据存储模块)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与凯沃尔动态心电图设备或经验证的动态心电图设备联合使用，在医疗机构中辅助执业医师分析动态心电图数据。该产品的自动分析功能用于成人心律失常的分析，结果仅作为诊断参考。执业医生须综合患者的所有检查结果、临床症状和既往病史，结合心电图专业知识和临床经验，做出最终诊断。 |
| 型号规格 | AI-ECG Tracker，规格S，发布版本1 |
| 注册证编号 | 国械注准20223211142 |
| 注册人名称 | 深圳市凯沃尔电子有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋4层北侧 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋4层北侧 |
| 批准日期 | 2022-09-01 |
| 有效期至 | 2027-08-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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