| 产品名称 | 一次性使用无菌牙科注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针座、针管和保护套组成，其中：G型和W型牙科针的保护套由穿刺端护套和对接端护套组成。G型牙科针的针座是公制内螺纹；W型牙科针的针座是惠氏内螺纹(或称英制内螺纹)；L型牙科针的针座是鲁尔圆锥接头针座。针座由及保护套由医用聚丙烯(PP)制成，针管由医用不锈钢制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于牙科注射麻醉剂或其它药液。G型牙科针和W型牙科针适用于与符合ISO9997标准要求的筒式牙科注射器配套使用；L型牙科针适用于与符合GB15810标准要求的注射器配套使用。 |
| 型号规格 | 型号：G型、W型、L型；规格：针管外径(mm)：0.25、0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5；针管长度：4～50mm，每间隔1mm为1个规格；针管管壁类型：TW(薄壁)、RW(正常壁)；针尖角度：LB(长斜面角)、SB(短斜面角)。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173140506 |
| 注册人名称 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区江桥镇高潮路658号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173150506。 |
| 批准日期 | 2022-08-31 |
| 有效期至 | 2027-08-30 |
| 变更情况 | 2024-05-30 载明生产地址由:上海市嘉定区江桥镇华江路171号、高潮路658号;载明生产地址变更为:上海市嘉定区江桥镇高潮路658号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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