| 产品名称 | 一次性使用延长管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由内圆锥接头、内圆锥护帽、外圆锥接头、保护套、医用三通阀、二通、二通盖帽、三通、三通盖帽、管夹、流量调节器、软管、注射件、硬接头、带盖软针座、连接座、药液过滤器/精密药液过滤器选配组成。内圆锥接头、外圆锥接头、医用三通阀的原材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)；内圆锥护帽、保护套、二通盖帽、三通盖帽的原材料为聚乙烯(PE)；二通、三通、软管、带盖软针座、连接座、硬接头的原材料为聚氯乙烯(PVC)；管夹的原材料为聚丙烯(PP)；流量调节器的原材料为PE/PP；注射件的原材料为合成橡胶；药液过滤器/精密药液过滤器的原材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚醚砜(PES)。PVC增塑剂为DEHP，产品粘结剂为环己酮，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床输液过程中所需的管路加长、多种药物同时输注和快速输液。 |
| 型号规格 | A101、A102、A103、A104、A105、A106、A107、A108、A109、A110、A201、A202、A203、A204、A205、A206、A207、A208、A209、A210、A201-A、A201-B、A201-C、A201-D |
| 注册证编号 | 国械注准20173144374 |
| 注册人名称 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号 |
| 生产地址 | 江西省南昌县三江镇三江大道339号、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173664374 |
| 批准日期 | 2022-06-13 |
| 有效期至 | 2027-09-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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