| 产品名称 | β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品R1、R2和校准品组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的含量。 |
| 型号规格 | 规格1：R1：1×45mL，R2：1×15mL，校准品：1×3.0mL； 规格2：R1：1×60mL，R2：1×20mL，校准品：1×3.0mL； 规格3：R1：2×60mL，R2：2×20mL，校准品：1×3.0mL； 规格4：R1：2×45mL，R2：1×30mL；校准品：1×3.0mL； 规格5：R1：2×400测试，R2：2×400测试，校准品：1×3.0mL； 规格6：R1：4×400测试，R2：4×400测试，校准品：1×3.0mL。 规格1：R1：1×45mL，R2：1×15mL，校准品：1×3.0mL； 规格2：R1：1×60mL，R2：1×20mL，校准品：1×3.0mL； 规格3：R1：2×60mL，R2：2×20mL，校准品：1×3.0mL； 规格4：R1：2×45mL，R2：1×30mL；校准品：1×3.0mL； 规格5：R1：2×400测试，R2：2×400测试，校准品：1×3.0mL； 规格6：R1：4×400测试，R2：4×400测试，校准品：1×3.0mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.2~8℃保存可稳定15个月。2.上机稳定性:自首次开瓶在温度为5-15℃的试剂仓中使用稳定28天。 3.校准品首次开封后，在2~8℃保存可稳定7天 |
| 注册证编号 | 赣械注准20222400179 |
| 注册人名称 | 江西透景生命科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧 |
| 批准日期 | 2022-08-05 |
| 有效期至 | 2027-08-04 |
| 变更情况 | 变更生产地址：“上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层（委托生产）”变更为“江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧”。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-50800020 |
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