| 产品名称 | α1-酸性糖蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由R1、R2、校准品和质控品组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中α1-酸性糖蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 规格1:R1:1x45mL,R2:1x15mL，校准品:5x1.0mL,质控品:2x1.0mL;规格2:R1:1x45mL，R2：1x15mL;规格3: R1:1x60mL，R2:1x20mL,校准品:5x1.0mL,质控品:2x1.0mL;规格4:R1:1x60mL,R2:1x20mL;规格5:R1:2 x60mL,R2:2x20mL，校准品:5x1.0mL,质控品:2x1.0mL;规格6:R1:2x60mL,R2:2x20mL;规格7:R1:3 x40mL,R2:1x40mL，校准品:5x1.0mL,质控品:2x1.0mL;规格8:R1:3x40mL,R2:1x40mL;规格9:R1:2 x400测试,R2:2x400测试,校准品:5x1.0mL,质控品:2x1.0mL;规格10:R1:2x400测试R2:2x400测试;规格11:R1:4x400测试,R2:4x400测试,校准品:5x1.0mL,质控品:2x1.0mL;规格12:R1:4x400测试,R2:4x400测试。 规格1:R1:1x45mL,R2:1x15mL，校准品:5x1.0mL,质控品:2x1.0mL;规格2:R1:1x45mL，R2：1x15mL;规格3: R1:1x60mL，R2:1x20mL,校准品:5x1.0mL,质控品:2x1.0mL;规格4:R1:1x60mL,R2:1x20mL;规格5:R1:2 x60mL,R2:2x20mL，校准品:5x1.0mL,质控品:2x1.0mL;规格6:R1:2x60mL,R2:2x20mL;规格7:R1:3 x40mL,R2:1x40mL，校准品:5x1.0mL,质控品:2x1.0mL;规格8:R1:3x40mL,R2:1x40mL;规格9:R1:2 x400测试,R2:2x400测试,校准品:5x1.0mL,质控品:2x1.0mL;规格10:R1:2x400测试R2:2x400测试;规格11:R1:4x400测试,R2:4x400测试,校准品:5x1.0mL,质控品:2x1.0mL;规格12:R1:4x400测试,R2:4x400测试。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.在 2-8℃储存，有效期 12个月。2.自首次开瓶在日立系列生化仪试剂仓中5-15℃保存使用至第28天。 3.校准品、质控品开瓶后，在2-8℃保存可稳定7天 |
| 注册证编号 | 赣械注准20222400153 |
| 注册人名称 | 江西透景生命科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧 |
| 其他内容 | 受托生产企业名称：上海透景诊断科技有限公司 |
| 批准日期 | 2022-07-08 |
| 有效期至 | 2027-07-07 |
| 变更情况 | 变更生产地址：“上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层（委托生产）”变更为“江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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