| 产品名称 | 降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由R1、R2、校准品(选配)、质控品(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清样本中降钙素原的含量。 |
| 型号规格 | 规格1：R1：1×21mL，R2：1×7mL，校准品:6×1.0mL,质控品:2×1.0mL； 规格2：R1：1×21mL，R2：1×7mL； 规格3：R1：1×45mL，R2：1×15mL，校准品:6×1.0mL,质控品:2×1.0mL； 规格4：R1：1×45mL，R2：1×15mL； 规格5：R1：1×60mL，R2：1×20mL，校准品:6×1.0mL,质控品:2×1.0mL；规格6：R1：1×60mL，R2：1×20mL； 规格7：R1：2×60mL，R2：2×20mL，校准品:6×1.0mL,质控品:2×1.0mL；规格8：R1：2×60mL，R2：2×20mL； 规格9：R1：3×40mL，R2：1×40mL，校准品:6×1.0mL,质控品:2×1.0mL；规格10：R1：3×40mL，R2：1×40mL； 规格11：R1：2×350测试，R2：2×350测试，校准品:6×1.0mL,质控品:2×1.0mL; 规格12：R1：2×350测试，R2：2×350测试; 规格13：R1：4×350测试，R2：4×350测试，校准品:6×1.0mL,质控品:2×1.0mL; 规格14：R1：4×350测试，R2：4×350测试。 规格1：R1：1×21mL，R2：1×7mL，校准品:6×1.0mL,质控品:2×1.0mL； 规格2：R1：1×21mL，R2：1×7mL； 规格3：R1：1×45mL，R2：1×15mL，校准品:6×1.0mL,质控品:2×1.0mL； 规格4：R1：1×45mL，R2：1×15mL； 规格5：R1：1×60mL，R2：1×20mL，校准品:6×1.0mL,质控品:2×1.0mL；规格6：R1：1×60mL，R2：1×20mL； 规格7：R1：2×60mL，R2：2×20mL，校准品:6×1.0mL,质控品:2×1.0mL；规格8：R1：2×60mL，R2：2×20mL； 规格9：R1：3×40mL，R2：1×40mL，校准品:6×1.0mL,质控品:2×1.0mL；规格10：R1：3×40mL，R2：1×40mL； 规格11：R1：2×350测试，R2：2×350测试，校准品:6×1.0mL,质控品:2×1.0mL; 规格12：R1：2×350测试，R2：2×350测试; 规格13：R1：4×350测试，R2：4×350测试，校准品:6×1.0mL,质控品:2×1.0mL; 规格14：R1：4×350测试，R2：4×350测试。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.在2-8℃储存，有效期12个月.2.上机稳定性:上机后在5-15℃生化仪试剂仓中可保存28天。 3.校准品、质控品开瓶后，在2-8℃保存可稳定7天 |
| 注册证编号 | 赣械注准20222400190 |
| 注册人名称 | 江西透景生命科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧 |
| 批准日期 | 2022-08-05 |
| 有效期至 | 2027-08-04 |
| 变更情况 | 变更生产地址：“上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层（委托生产）”变更为“江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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