| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由R1、R2、校准品1-5和质控品1-2组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸(HCY)的含量。 |
| 型号规格 | 规格1：R1:1×37mL,R2:1×10mL,校准品:5×1.0mL,质控品:2×1.0mL； 规格2：R1:1×37mL,R2:1×10mL； 规格3：R1:1×48mL,R2:1×13mL,校准品:5×1.0mL,质控品:2×1.0mL； 规格4：R1:1×48mL,R2:1×13mL； 规格5：R1:2×48mL,R2:2×13mL,校准品:5×1.0mL,质控品:2×1.0mL； 规格6：R1:2×48mL,R2:2×13mL； 规格7：R1:3×48mL,R2:1×39mL,校准品:5×1.0mL,质控品:2×1.0mL； 规格8：R1:3×48mL,R2:1×39mL； 规格9：R1：2×340测试，R2：2×340测试，校准品：5×1.0mL，质控品：2×1.0mL； 规格10：R1：2×340测试，R2：2×340测试； 规格11：R1：4×340测试，R2：4×340测试，校准品：5×1.0mL，质控品：2×1.0mL； 规格12：R1：4×340测试，R2：4×340测试。 规格1：R1:1×37mL,R2:1×10mL,校准品:5×1.0mL,质控品:2×1.0mL； 规格2：R1:1×37mL,R2:1×10mL； 规格3：R1:1×48mL,R2:1×13mL,校准品:5×1.0mL,质控品:2×1.0mL； 规格4：R1:1×48mL,R2:1×13mL； 规格5：R1:2×48mL,R2:2×13mL,校准品:5×1.0mL,质控品:2×1.0mL； 规格6：R1:2×48mL,R2:2×13mL； 规格7：R1:3×48mL,R2:1×39mL,校准品:5×1.0mL,质控品:2×1.0mL； 规格8：R1:3×48mL,R2:1×39mL； 规格9：R1：2×340测试，R2：2×340测试，校准品：5×1.0mL，质控品：2×1.0mL； 规格10：R1：2×340测试，R2：2×340测试； 规格11：R1：4×340测试，R2：4×340测试，校准品：5×1.0mL，质控品：2×1.0mL； 规格12：R1：4×340测试，R2：4×340测试。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.2-8℃保存可稳定12个月。 2.上机稳定性:自首次开瓶在温度为5-15℃的试剂仓中使用稳定28天。 3.校准品、质控品首次开封后:在2-8℃保存可稳定7天。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20222400191 |
| 注册人名称 | 江西透景生命科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧 |
| 批准日期 | 2022-08-05 |
| 有效期至 | 2027-08-04 |
| 变更情况 | 变更生产地址：“上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层（委托生产）”变更为“江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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