| 产品名称 | 一次性使用切口保护套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用切口保护套由外环、置入环、通道组成，外环、置入环采用PU(聚氨酯)材质，A系列通道采用PU(聚氨酯)材质，B系列通道采用硅胶材质。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。 |
| 型号规格 | BHT-A-40/50-40/100、BHT-A-60/70-60/150、BHT-A-80/90-80/150、BHT-A-120/130-120/250、BHT-A-150/160-150/250、BHT-A-180/190-180/250、BHT-A-200/190-190/250、BHT-A-200/210-200/250、BHT-A-220/230-220/250、BHT-A-250/260-250/250、BHT-A-270/280-270/250、BHT-A-320/330-320/250、BHT-B-28/28-26/100、BHT-B-40/30-15/20、BHT-B-40/30-15/30、BHT-B-50/40-25/25、BHT-B-50/40-25/30、BHT-B-50/40-25/35、BHT-B-55/55-40/30、BHT-B-70/70-35/25、BHT-B-70/70-35/30、BHT-B-70/70-35/35、BHT-B-70/70-35/40、BHT-B-100/50-30/15、BHT-B-120/100-50/35、BHT-B-120/100-50/40、BHT-B-130/70-45/15、BHT-B-140/70-60/15。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20222020163 |
| 注册人名称 | 江西汉普医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋 |
| 生产地址 | 江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋 |
| 其他内容 | 汉普医疗申请了2个同名品种“一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件”，此品种可口头称之为K款，另一品种称为Q款 |
| 批准日期 | 2022-08-01 |
| 有效期至 | 2027-07-31 |
| 变更情况 | 注册人住所由江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园8号楼3-4层变更为江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋；生产地址由江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园9号楼变更为江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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