| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体采用三层工艺。内外层采用无纺布，中间过滤层采用聚丙烯熔喷布，鼻夹为可塑性材料，口罩带为弹性松紧材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 型号规格 | 规格：平面耳挂式(灭菌)；型号：17.5 cm×9.5 cm |
| 注册证编号 | 沪械注准20222140137 |
| 注册人名称 | 上海契斯特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区奉浦工业区奉浦大道111号6楼2858室 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区环城西路2836号厂房二 |
| 批准日期 | 2022-08-30 |
| 有效期至 | 2027-08-29 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市奉贤区南桥环城西路2836号。生产地址变更为：1.上海市奉贤区南桥环城西路2836号（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222140137”医疗器械注册证共同使用。;2022-10-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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