| 产品名称 | 高压注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 高压注射器包括： 1) 注射机头 2) 标准版落地式支架(含配电单元)(适用型号Wave CTF，Wave CTX) 3) 悬吊式支架(适用型号Wave CTC，Wave CTX) 4) 配电单元(适用型号Wave CTC，Wave CTX) 5) 控制台 6) 软件 |
| 适用范围/预期用途 | 与高压注射器针筒及附件配套使用，用于 X 射线造影、CT 成像时造影剂的注入。 |
| 型号规格 | Wave CTF，Wave CTC，Wave CTX |
| 注册证编号 | 沪械注准20222060138 |
| 注册人名称 | 锐珂（上海）医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区川桥路 1510 号第七幢通用厂房 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区川桥路 1510 号第 3 幢北侧第 1 层单元、第 4 幢第 1 层南侧B 单元、第 7 幢第 2 层单元、第 1 幢第 1 层北侧单元 |
| 批准日期 | 2022-08-30 |
| 有效期至 | 2027-08-29 |
| 变更情况 | 变更前：详见《CH2.4.1 产品技术要求变更对比表》 变更后内容:详见《CH2.4.1 产品技术要求变更对比表》;本文件与“沪械注准20222060138”医疗器械注册证共同使用。;2023-03-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
